疑不良反應 C肝新藥首見申請藥害救濟
【NOWnews 2017-04-13 記者陳鈞凱】
健保給付C肝口服新藥後，國內出現首例疑似因為服用C肝口服新藥導致不良反應死亡而申請藥害救濟的案件，食藥署昨（12）日表示，該案件還在調閱病歷當中，後續將交由專業的審議委員釐清相關性。但食藥署統計，近期的確接獲不少疑似用藥後的不良通報，已特別發函醫界提醒讓病人定期回診監測肝功能。
食藥署藥品組科長王博譽表示，這是國內第一起疑似因為服用C肝口服新藥導致不良反應，而來申請藥害救濟的案件，目前正待釐清相關性，如果真因藥物不良反應致死，最高可獲200萬救濟金。
另一方面，全國藥物不良反應通報中心近期統計，接獲到的疑似使用C肝口服新藥而發生肝臟失償及肝衰竭的不良反應案件數量也不少。
健保給付12周的C肝口服新藥因具有潛在肝毒性及導致肝臟衰竭風險，早禁止用於中度至重度肝功能不全的患者身上。王博譽說，而這些疑似用藥的不良反應通報皆於開始治療後1至4周內發生，且個案的總膽紅素數值快速上升，每周約有1至3例的疑似通報，但因患者多合併有其他慢性疾病，因此難斷言就是新藥的問題。
不過，食藥署仍特別再發出醫界通函，提醒醫師加強病人的回診監測，尤其是肝硬化的病人服用後有發生肝臟失償及肝衰竭的風險，建議除了治療前的監測之外，開始治療初期至少每2周監測一次總膽紅素及直接膽紅素的肝臟相關生化檢驗值，一旦有上升傾向或黃疸情形，務必縮短肝功能檢測間隔至每周一次或更頻繁的監測，直至黃疸改善為止；病人若出現肝臟失償表現，則應立即停藥。